科倫博泰生物：蘆康沙妥珠單抗的新增適應癥上市申請獲國家藥監局受理
2025-05-22 10:10
5月22日，科倫博泰生物在港交所公告，公司靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗的一項新增適應癥上市申請已獲國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，用于治療既往接受過內分泌治療且在晚期或轉移性階段接受過其他系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌(BC)成人患者。該申請是蘆康沙妥珠單抗獲NMPA受理的第四個適應癥上市申請。
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